Методические рекомендации СОТРУДНИКАМ МВД и АПТЕК по проверке аптек (аптечных пунктов) на предмет выявления нарушений при реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету

Лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету (далее – ПКУ), могут быть проданы (реализованы) в аптечной организации, имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, только по рецепту врача:

МНН «Прегабалин» - торговое наименование «Реплика», «Альтерика», «Лирика»;

МНН «Тропикамид» - торговое название «Тропикам», «Мидриацил».

1.При наличии информации о продаже лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, по адресу необходимо:

- проверить наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (обязательно убедиться в наличии лицензии адреса, места реализации лекарственного препарата, т.е. что в лицензии адрес места осуществления фармацевтической деятельности совпадает с адресом по которому совершено правонарушение).

Информация о лицензиях имеется в Едином реестре лицензий, размещенной в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора

htpp://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses.

В случае сомнения в полноте сведений о лицензии необходимо запросить информацию в ТО Росздравнадзора по Краснодарскому краю       (в запросе необходимо указать: ИНН или ОГРН организации, т.к. указание только адреса или наименования организации ограничивают достоверность информации).

В случае отсутствия указания лицензии адреса организации, где произведена продажа лекарственных препаратов подлежащих ПКУ, действия по пресечению нарушений осуществляется сотрудниками МВД.

2. При наличии у организации лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по адресу реализации лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, необходимо получение дополнительных сведений для формирования доказательств в целях подтверждения административного правонарушения:

- информация, копии документов, подтверждающие проведение контрольной закупки (чеки, или др. подтверждающие факт продажи лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, пояснения директора, заведующей аптечной организации, фармацевтических работников по факту поставки и дальнейшей продажи лекарственного препарата);

- в случае отсутствия чека необходимо выполнение фото- видеосъемки подтверждающих факт продажи, опрос свидетелей о факте продажи (не менее 2-х, которые могут подтвердить продажу третьему лицу), пояснения директора, заведующей аптечной организации, фармацевтических работников по факту поставки и дальнейшей продажи лекарственного препарата;

- осмотр места происшествия и данные о количестве, серии, производителе, форме выпуска (таблетки, ампулы или др.), выявленного лекарственного препарата в аптеке (распечатка движения товара в аптеке, если данная информация имеется, либо не физический подсчет лекарственных препаратов с фотофиксацией наличия лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ в аптеке);

- копию рецептов на данные ЛС (лицензия и оборотная сторона), в случае отсутствия рецептов, получить объяснительную у фармацевта (первостольника), заведующей аптечной организации;

- полный комплект приходных документов на лекарственный препарат;

- договор поставки организацией оптовой торговли, реализовавшей указанный препарат в аптечную организацию;

- сведения о наличии профессиональной подготовки у лица, продавшего данные лекарственные препараты (наличие диплома, сертификата, должностной инструкции руководителя аптечной организации);

- Ф.И.О., паспортные данные с пропиской.

Необходимо указание времени совершения административного правонарушения.

При наличии 2-х и более перечисленных доказательств, квалификацию административного правонарушения следует производить по ч.4. ст. 14.1.КоАП РФ.

Дело рассматривается в Арбитражном суде Краснодарского края.

Если все доказательства свидетельствуют только о событии (факт продажи) – то материалы следует направлять в Территориальный орган Росздравнадзора по адресу: 350059, г. Краснодар, ул. Васнецова, 39 для возбуждения административного дела по статье 14.4.2. КоАП РФ.