Методические рекомендации СОТРУДНИКАМ МВД и АПТЕК по проверке аптек (аптечных пунктов) на предмет выявления нарушений при реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету
Лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету (далее – ПКУ), могут быть проданы (реализованы) в аптечной организации, имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, только по рецепту врача:
МНН «Прегабалин» - торговое наименование «Реплика», «Альтерика», «Лирика»;
МНН «Тропикамид» - торговое название «Тропикам», «Мидриацил».
1.При наличии информации о продаже лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, по адресу необходимо:
- проверить наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (обязательно убедиться в наличии лицензии адреса, места реализации лекарственного препарата, т.е. что в лицензии адрес места осуществления фармацевтической деятельности совпадает с адресом по которому совершено правонарушение).
Информация о лицензиях имеется в Едином реестре лицензий, размещенной в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора
htpp://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses.
В случае сомнения в полноте сведений о лицензии необходимо запросить информацию в ТО Росздравнадзора по Краснодарскому краю (в запросе необходимо указать: ИНН или ОГРН организации, т.к. указание только адреса или наименования организации ограничивают достоверность информации).
В случае отсутствия указания лицензии адреса организации, где произведена продажа лекарственных препаратов подлежащих ПКУ, действия по пресечению нарушений осуществляется сотрудниками МВД.
2. При наличии у организации лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по адресу реализации лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, необходимо получение дополнительных сведений для формирования доказательств в целях подтверждения административного правонарушения:
- информация, копии документов, подтверждающие проведение контрольной закупки (чеки, или др. подтверждающие факт продажи лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, пояснения директора, заведующей аптечной организации, фармацевтических работников по факту поставки и дальнейшей продажи лекарственного препарата);
- в случае отсутствия чека необходимо выполнение фото- видеосъемки подтверждающих факт продажи, опрос свидетелей о факте продажи (не менее 2-х, которые могут подтвердить продажу третьему лицу), пояснения директора, заведующей аптечной организации, фармацевтических работников по факту поставки и дальнейшей продажи лекарственного препарата;
- осмотр места происшествия и данные о количестве, серии, производителе, форме выпуска (таблетки, ампулы или др.), выявленного лекарственного препарата в аптеке (распечатка движения товара в аптеке, если данная информация имеется, либо не физический подсчет лекарственных препаратов с фотофиксацией наличия лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ в аптеке);
- копию рецептов на данные ЛС (лицензия и оборотная сторона), в случае отсутствия рецептов, получить объяснительную у фармацевта (первостольника), заведующей аптечной организации;
- полный комплект приходных документов на лекарственный препарат;
- договор поставки организацией оптовой торговли, реализовавшей указанный препарат в аптечную организацию;
- сведения о наличии профессиональной подготовки у лица, продавшего данные лекарственные препараты (наличие диплома, сертификата, должностной инструкции руководителя аптечной организации);
- Ф.И.О., паспортные данные с пропиской.
Необходимо указание времени совершения административного правонарушения.
При наличии 2-х и более перечисленных доказательств, квалификацию административного правонарушения следует производить по ч.4. ст. 14.1.КоАП РФ.
Дело рассматривается в Арбитражном суде Краснодарского края.
Если все доказательства свидетельствуют только о событии (факт продажи) – то материалы следует направлять в Территориальный орган Росздравнадзора по адресу: 350059, г. Краснодар, ул. Васнецова, 39 для возбуждения административного дела по статье 14.4.2. КоАП РФ.
Выписка из методических пособий Антинаркотической комиссии Краснодарского края по организации антинаркотической работы
Выписка из методических пособий Антинаркотической комиссии Краснодарского края по организации антинаркотической работы. Скачать (формат - .docx)
Служебное задание по изучению материалов деятельности поселений Тихорецкого района в сфере антинаркотической направленности за 10 месяцев 2021 года
Служебное задание по изучению материалов деятельности поселений Тихорецкого района в сфере антинаркотической направленности за 10 месяцев 2021 года. Скачать (формат - .docx)
